Checklist nghiệm thu Pass Box tại công trình

Tuy nhiên, Pass Box chỉ thực sự phát huy hiệu quả nếu được lắp đặt đúng kỹ thuật và nghiệm thu đầy đủ các hạng mục liên quan trước khi đưa vào sử dụng.

Trên thực tế, nhiều công trình rơi vào tình trạng "đem Pass Box về lắp là xong", mà bỏ qua các bước kiểm tra kỹ thuật, vận hành và hồ sơ pháp lý cần thiết. Hệ quả là: thiết bị không hoạt động đúng chức năng, khó bàn giao, dễ bị audit loại hoặc phải cải tạo sau này.

Bài viết của Pass Box VCR dưới đây cung cấp một checklist nghiệm thu Pass Box thực tế, ngắn gọn nhưng đầy đủ, giúp chủ đầu tư, QA/QC hoặc nhà thầu thi công kiểm tra toàn diện Pass Box ngay tại công trường – đúng chuẩn, đúng kỹ thuật và sẵn sàng vượt qua mọi đợt kiểm tra GMP khắt khe.

Kiểm tra tổng thể ngoại quan & kích thước

Đây là bước đầu tiên và cơ bản nhất khi nghiệm thu Pass Box tại công trình – nhằm đảm bảo thiết bị đúng chủng loại, đúng kích thước thiết kế và đạt tiêu chuẩn hoàn thiện cơ khí. Nếu sai lệch ở bước này, việc lắp đặt âm panel, kết nối luồng sạch hay bảo trì về sau sẽ rất khó khăn, tốn chi phí khắc phục.

Các hạng mục cần kiểm tra:

Kích thước tổng thể (DxRxC) đúng theo bản vẽ hoặc thông số trong hợp đồng (sai số cho phép ±1–2 mm)

Độ dày inox đúng cam kết (thường 0.8–1.2 mm cho vỏ ngoài, 1.0–1.5 mm cho kết cấu)

Mặt ngoài inox không trầy xước sâu, không gợn sóng, không bị móp hoặc biến dạng

Cửa đóng/mở êm, không kẹt, lực tay nhẹ, bản lề chắc chắn

Góc trong Pass Box được bo tròn (radius ≥3 mm) để dễ vệ sinh, tránh đọng bụi

Ron cao su còn mới, không rạn, kín khít khi đóng cửa

Kính cường lực đúng độ dày (5–6 mm), không mẻ cạnh, không bị lóa đèn phòng sạch

Bề mặt trong dễ lau chùi, không có chi tiết lộ đầu vít hoặc cạnh sắc

Nếu là Pass Box lắp âm panel: cần kiểm tra khớp với ô cửa, không có khe hở hoặc xô lệch

Pass Box - Thiết bị chuyển đồ không thể thiếu trong phòng sạch

Dụng cụ cần thiết để kiểm tra:

• Thước cuộn hoặc thước kẹp
• Đồng hồ đo độ dày inox (nếu cần)
• Đèn soi kiểm tra vết xước
• Khăn lau test độ phẳng và độ kín khít khi đóng cửa

Mẹo nhỏ: Nếu có nhiều Pass Box trong một dự án, nên dùng biểu mẫu đánh số từng thiết bị (PB01, PB02...) để kiểm tra và ghi chú riêng từng bộ → tránh nhầm lẫn khi bàn giao tổng.

Kiểm tra vật liệu & linh kiện đúng chủng loại

Một thiết bị Pass Box đạt chuẩn không chỉ cần đúng về kích thước và hình thức, mà còn phải đúng vật liệu – đúng linh kiện – đúng theo cam kết kỹ thuật trong hợp đồng hoặc bản vẽ duyệt mẫu. Việc xác minh linh kiện tại công trình giúp đảm bảo rằng thiết bị:

• Được sản xuất đúng như hồ sơ đã duyệt
• Có thể bàn giao đủ CO/CQ theo yêu cầu GMP
• Không tráo đổi model hoặc thay thế vật tư giá rẻ

Các hạng mục cần kiểm tra vật liệu & linh kiện:

• Vỏ và kết cấu Pass Box

Inox đúng mã: SUS 304 hoặc 316L theo yêu cầu thiết kế

Bề mặt: hairline, BA, 2B… đúng hoàn thiện đã cam kết

Có thể dùng test nhanh inox (nam châm, axit thử mẫu) hoặc kiểm tra CO vật liệu

• Kính quan sát

Loại kính: kính cường lực, kính dán an toàn hoặc kính thường (theo bản vẽ)

Độ dày đạt tiêu chuẩn (5mm–6mm)

Kính không trầy, không nứt, không bong tróc viền keo nếu dán hộp

• Gioăng và phụ kiện cơ khí

Gioăng kín khít, đàn hồi tốt, không rạn nứt, đúng vật liệu EPDM hoặc silicone

Tay nắm, bản lề, khóa chốt đúng chất lượng, bắt chắc chắn

• Thiết bị điện – chức năng chính
  
  • Đèn UV:

Có tem thông số: bước sóng 254 nm, công suất 6W–20W tùy kích thước

Có CO/CQ hoặc giấy kiểm tra tuổi thọ – bảo hành rõ ràng

Gắn đúng vị trí, an toàn, không hở dây

• • Quạt HEPA (nếu có):

Kiểm tra model đúng loại đã phê duyệt

Có lọc HEPA đúng cấp H13/H14 (có nhãn mác, model, hướng khí)

• • Cảm biến, đèn báo, interlock:

Gắn đúng vị trí, bắt chắc chắn

Có tài liệu kỹ thuật kèm theo hoặc sơ đồ đi dây

Tài liệu cần đối chiếu:

• Bản duyệt mẫu hoặc shop drawing được chấp thuận
• CO/CQ của từng linh kiện: inox, kính, UV, quạt, lọc
• Hình ảnh thực tế nếu được duyệt mẫu trước khi sản xuất hàng loạt

Lưu ý: Nếu phát hiện sai model, thay thế linh kiện không thông báo → cần lập biên bản ngay tại công trường và yêu cầu nhà cung cấp giải trình trước khi nghiệm thu tiếp.

Kiểm tra hệ thống điện – điều khiển – interlock

Pass Box không chỉ là một “hộp inox hai cửa” – mà là một thiết bị có chức năng logic điều khiển, giúp đảm bảo luồng sạch và ngăn chặn lỗi thao tác. Vì vậy, bước nghiệm thu hệ thống điện – điều khiển – liên động là tối quan trọng để đảm bảo thiết bị hoạt động đúng thiết kế và không vi phạm nguyên tắc vận hành GMP.

Các hạng mục kiểm tra kỹ thuật điện và điều khiển:

• Nguồn cấp điện

Kiểm tra nguồn cấp đúng yêu cầu kỹ thuật:

220V/50Hz cho Pass Box cơ bản

24VDC hoặc nguồn phụ nếu kết nối hệ thống điều khiển ngoài

Kiểm tra an toàn dây dẫn, ống gen, đầu nối có bọc cách điện

• Hệ thống interlock cửa

Mở một cửa, thử mở cửa còn lại → không mở được (interlock hoạt động)

Cửa chỉ mở được sau khi cửa kia đóng hoàn toàn (thử nhiều chu trình liên tục)

Đảm bảo:

• • Interlock cơ – điện tử (relay + cảm biến)
  • Hoặc interlock từ (nam châm điện, magnetic lock) tùy thiết kế

Ghi chú: interlock sai logic → thiết bị vi phạm nguyên tắc GMP về luồng sạch

• Đèn UV

Bật ON/OFF: kiểm tra có sáng hay không

Có timer hoặc công tắc riêng

Đảm bảo không bật được khi cửa đang mở (an toàn cho người thao tác)

Có thể ghi nhận thời gian bật/tắt để phục vụ audit (nếu có log hệ thống)

• Quạt tuần hoàn khí (đối với Dynamic Pass Box)

Quạt khởi động trơn tru, không rung, không kêu lớn

Hướng gió đúng theo chiều lọc

Có relay bảo vệ quá dòng/quá tải (nếu có thiết kế)

Kiểm tra lọc có gắn đúng vị trí, không bị hở

• Đèn báo trạng thái – cảm biến cửa

Đèn xanh/đỏ (hoặc đèn 3 màu) hoạt động theo trạng thái cửa

Cảm biến từ/công tắc hành trình báo chính xác trạng thái mở/đóng

Nếu có nút không chạm (sensor), test độ nhạy và độ trễ phản hồi

Lỗi thường gặp:

• Interlock đấu nhầm → mở cả hai cửa cùng lúc
• Đèn UV sáng khi đang mở cửa → nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe
• Quạt không chạy do đấu sai pha, đảo cực lọc gió

Kiểm tra kỹ phần điện giúp đảm bảo thiết bị không chỉ chạy được mà còn đúng logic – đúng tiêu chuẩn – vận hành an toàn.

Kiểm tra kết nối với hệ thống khác (nếu có)

Trong các nhà máy hiện đại, đặc biệt là khu vực phòng sạch cấp cao hoặc dây chuyền tiêm truyền vô trùng, Pass Box thường không hoạt động độc lập mà cần kết nối với hệ thống khác như:

• Hệ thống cửa interlock toàn khu
• BMS/SCADA trung tâm
• Báo động hoặc hệ thống giám sát an ninh/phòng cháy

Việc kiểm tra phần kết nối là bắt buộc nếu Pass Box nằm trong mạng lưới điều khiển chung – để đảm bảo thiết bị vận hành đúng logic, không gây nhiễu hệ thống, và có thể truy xuất khi audit.

Các hạng mục cần kiểm tra:

• Tín hiệu trạng thái cửa và đèn UV gửi về BMS

Tín hiệu cửa mở/đóng có hiển thị đúng trên giao diện BMS/SCADA?

Khi cửa mở, trạng thái có thay đổi ngay lập tức?

Đèn UV đang bật – có hiển thị đúng trạng thái?

Có báo lỗi khi mở đồng thời 2 cửa (nếu hệ thống interlock tổng)?

Ghi nhận: nếu có trễ tín hiệu >2s → kiểm tra lại cài đặt logic hoặc bộ đệm

• Điều khiển từ xa (nếu có)

BMS có thể bật/tắt đèn UV hoặc quạt lọc từ phòng điều khiển?

Có tích hợp chế độ manual/auto? Có bảo vệ chống thao tác nhầm?

• Kết nối hệ thống cửa chung – liên động toàn khu vực

Khi Pass Box đang hoạt động → hệ thống cửa tự động bên ngoài có bị khóa liên động đúng không?

Có tín hiệu cảnh báo nếu cửa khác bị mở đồng thời (liên kết đa interlock)?

• Kết nối với hệ thống báo cháy – cảnh báo khẩn cấp

Trong tình huống khẩn cấp (fire alarm) → Pass Box có tự động mở cửa không?

Có ngắt UV/quạt để đảm bảo an toàn không?

Tài liệu cần đối chiếu:

• Sơ đồ IO, sơ đồ đấu nối thực tế
• Giao thức truyền thông nếu dùng Modbus/RS485
• Bảng cấu hình logic BMS (để so sánh tín hiệu đầu vào – đầu ra)

Lưu ý: Nếu Pass Box được thiết kế có cổng tín hiệu nhưng chưa kết nối hoặc kết nối sai, cần xử lý trước khi nghiệm thu để tránh rủi ro vận hành và lỗi kiểm tra GMP sau này.

Hồ sơ bàn giao – tài liệu kỹ thuật

Một thiết bị Pass Box, dù lắp đúng và chạy tốt tại hiện trường, vẫn chưa thể nghiệm thu hoàn toàn nếu thiếu bộ hồ sơ bàn giao đầy đủ. Trong môi trường GMP, việc truy xuất tài liệu – giấy tờ – chứng nhận thiết bị là điều bắt buộc để:

• Đáp ứng yêu cầu kiểm tra của đoàn audit (QA, nội bộ hoặc bên thứ ba)
• Đảm bảo tính hợp pháp, truy xuất nguồn gốc vật tư
• Hỗ trợ vận hành, bảo trì, đào tạo nhân sự về sau

Danh sách tài liệu cần có trong bộ hồ sơ bàn giao Pass Box:

1. CO/CQ các thành phần thiết bị chính:

• CO vật liệu inox 304/316L
• CQ quạt HEPA (nếu có)
• CQ đèn UV (thông số bước sóng, tuổi thọ)
• CQ lọc khí (H13/H14)
• CQ cảm biến cửa, interlock, phụ kiện điện (nếu yêu cầu)

2. Bản vẽ kỹ thuật và lắp đặt:

• Bản vẽ hoàn công (as-built): kích thước, vị trí cửa, hướng mở
• Sơ đồ điện, sơ đồ đấu nối interlock, UV, quạt
• Layout kết nối với BMS (nếu có)
• Hướng dẫn khoét lỗ lắp đặt (panel hoặc tường)

3. Tài liệu hướng dẫn sử dụng & bảo trì:

• SOP vận hành thiết bị
• Hướng dẫn thay bóng UV, vệ sinh thiết bị, thay lọc (nếu có)
• Bảng tần suất bảo trì – kiểm tra theo tiêu chuẩn GMP

4. Biên bản nghiệm thu kỹ thuật:

• Biên bản test chạy thử, đóng/mở cửa, interlock, UV/quạt
• Biên bản kiểm tra đo đạc tại công trình
• Biên bản bàn giao có chữ ký các bên (chủ đầu tư, giám sát, nhà thầu, nhà cung cấp)

5. Hồ sơ IQ/OQ (nếu có yêu cầu):

• IQ – Hướng dẫn và xác nhận quá trình lắp đặt đúng thiết kế
• OQ – Kiểm tra tính năng vận hành thực tế: interlock, cảm biến, đèn UV…
• Kèm theo checklist và ảnh chụp kiểm tra tại hiện trường

Lưu ý: Thiếu một trong các hồ sơ trên – đặc biệt là CO/CQ, sơ đồ điện và SOP – có thể khiến thiết bị bị “treo nghiệm thu”, ảnh hưởng toàn bộ tiến độ công trình.

Biên bản nghiệm thu mẫu

Để việc nghiệm thu Pass Box tại công trình được thực hiện minh bạch, dễ đối chiếu và phục vụ kiểm tra GMP, việc lập biên bản nghiệm thu có chữ ký các bên liên quan là bước cuối cùng nhưng không thể thiếu. Biên bản này cần phản ánh trung thực tình trạng thiết bị, kèm các điểm đã kiểm tra và xác nhận rõ ràng.

Cấu trúc đề xuất cho Biên bản nghiệm thu Pass Box:

➤ THÔNG TIN CHUNG

Tên công trình: Nhà máy sản xuất XYZ – Dự án GMP

Địa điểm: Lô B3, KCN VSIP, tỉnh Bắc Ninh

Hạng mục: Pass Box – thiết bị phòng sạch

Ngày nghiệm thu: 25/04/2025

Số lượng nghiệm thu: 06 bộ Pass Box (PB01–PB06)

➤ THÀNH PHẦN THAM GIA

➤ NỘI DUNG KIỂM TRA (TICK CHECKLIST)

➤ HÌNH ẢNH ĐÍNH KÈM

Gắn từ 2–3 ảnh chụp thực tế tại công trình:

Toàn cảnh vị trí Pass Box đã lắp

Cận cảnh interlock, UV, cảm biến

Ảnh số serial/model nếu cần quản lý tài sản

➤ KẾT LUẬN

Tổng số Pass Box nghiệm thu: 06 bộ

Tình trạng: 05/06 đạt yêu cầu bàn giao, 01 bộ (PB03) chờ hoàn tất kết nối BMS

Nhà cung cấp cam kết hoàn thiện phần còn lại trước ngày: 28/04/2025

Lưu ý: Biên bản nên in thành 2–3 bản, có dấu đỏ bên nhà cung cấp và lưu song song với hồ sơ nghiệm thu tổng thể của nhà máy.

Kết bài – Nghiệm thu Pass Box kỹ lưỡng để vận hành GMP an toàn và thuận lợi

Trong môi trường phòng sạch, chỉ cần một thiết bị hoạt động sai hoặc không có hồ sơ đầy đủ cũng có thể ảnh hưởng đến toàn bộ dây chuyền sản xuất – thậm chí khiến nhà máy trượt audit GMP hoặc bị gián đoạn vận hành. Pass Box là thiết bị nhỏ, nhưng lại nằm đúng ở điểm giao giữa các cấp độ sạch, nơi kiểm soát chặt về luồng vật – thao tác – hồ sơ.

Vì vậy, việc nghiệm thu Pass Box không thể “làm qua loa” hay chỉ nhìn bằng mắt. Cần có checklist rõ ràng, kiểm tra kỹ lưỡng từng phần từ cơ khí – điện – tính năng – hồ sơ, và đặc biệt là ghi nhận minh bạch bằng biên bản thực tế tại công trình.

Nghiệm thu tốt ngay từ đầu – là cách tiết kiệm thời gian, chi phí và công sức lớn nhất khi bước vào giai đoạn vận hành và kiểm tra GMP.

VCR – Cung cấp Pass Box đạt chuẩn, đi kèm checklist nghiệm thu & hỗ trợ kỹ thuật tận nơi

• Giao hàng kiểm tra trước bằng checklist mẫu
• Hỗ trợ test interlock, UV, quạt và kết nối BMS tại công trình
• Hồ sơ bàn giao đầy đủ CO/CQ, SOP, IQ/OQ nếu cần

Hotline/Zalo: 090.123.9008

Website: https://vietnamcleanroom.com

PN